Anticorps monoclonaux biosimilaires Étude comparative des qualités analytique et fonctionnelle - Centre d’Etude des Pathologies Respiratoires (CEPR), UMR 1100 Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Médecine/Sciences Année : 2019

Biosimilar Monoclonal Antibodies: Comparative Study of Analytical and Functional Quality

Anticorps monoclonaux biosimilaires Étude comparative des qualités analytique et fonctionnelle

Résumé

Biosimilars marketing authorization requires a strict demonstration of similarity with the reference antibody, through preclinical and clinical studies. This article reviews the panel of in vitro physicochemical and functional analyses, which are performed prior to clinical studies. For each critical attribute of the antibody, we detail the commonly used analytical techniques, their working principle and the type of information they may give.

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hal-02484754 , version 1 (19-02-2020)

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Citer

Alain Beck, Davy Guillarme, Sandrine Fleury-Souverain, Elsa Bodier-Montagutelli, Renaud Respaud. Anticorps monoclonaux biosimilaires Étude comparative des qualités analytique et fonctionnelle. Médecine/Sciences, 2019, 35 (12), pp.1146-1152. ⟨10.1051/medsci/2019215⟩. ⟨hal-02484754⟩
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